• 282024-05

    药物/器械临床试验伦理审查流程

    1.形式审查:申办方确认提交的资料不含虚假成分,所有材料均需加盖申办方公章。送审资料符合要求则当即发送受理通知;如果送审文件不完整,文件要素有缺陷,申办者应在接到补充/修改送审材料通知后2周内按照要求将材料补充..

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  • 282024-05

    药物/器械临床试验伦理审查送审文件清单

    伦理审查送审文件清单 台州市肿瘤医院临床试验伦理委员会负责审查药物/医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验项目。为使您的研究方案尽快进入审查程序,请在递交申请时,按照审查类别备妥以下文件,如果有任何疑问请致电或发..

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  • 272024-05

    药物/器械临床试验伦理缴费说明

    伦理审查的费用 1、注册临床试验初始审查伦理审查费3000元/项(含税);修正案、年度/定期跟踪审查2000元/项(含税);复审伦理审查,如简易审查,不收费,如需会议审查,则收取伦理审查费2000元/项(含税);已暂停研究申请再启动的项目,..

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  • 302024-04

    机构组织架构及联系方式

    机构组织架构及联系方式 一、机构组织架构 职务 姓名 机构主任 孙旦江(院长) 机构副主任 王恩雨(副院长) GCP中心主任 陈蕴剑 GCP中心副主任 石志永 GCP中心..

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  • 292024-01

    注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知

    注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知 临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1.意向咨询(二个工作日):意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑,联系电话0576-86590106或13676668533,邮箱:tzszlyy..

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  • 292024-01

    药物临床试验启动前准备须知

    药物临床试验启动前准备须知 1.药物临床试验合同/协议签订后,申办者/CRO按要求准备研究文件资料(研究者手册、药物临床试验方案、CRF、知情同意书、受试者日记等)及相关物资(试管、试纸、采血针等)。研究文件资料递..

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  • 292024-01

    立项资料一致性声明

    立项资料一致性声明.docx

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  • 292024-01

    CRC 须知

    CRC须知 (一)资质要求 1.医学/药学/护理相关专业大专及以上学历。 2.GCP等法规、临床试验专业技术及药物/医疗器械临床试验基本知识培训,并获得证书。 3.签署《临床研究协调员保密协议》,严格遵守所有条款。 (..

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  • 262024-01

    研究者发起临床研究运行流程(2024版)

    研究者发起临床研究运行流程(2024版) 1.研究者发起临床研究准备阶段 1.1研究者完整填写并递交《研究者发起的临床研究初始审查申请表》、按照《递交GCP中心审查文件清单》内容将备案材料(一式一份)完成签字后递..

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  • 262024-01

    IIT项目递交GCP中心审查文件清单

    IIT项目递交GCP中心审查文件清单.docx

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