- 282024-05
药物/器械临床试验伦理审查流程
1.形式审查：申办方确认提交的资料不含虚假成分，所有材料均需加盖申办方公章。送审资料符合要求则当即发送受理通知；如果送审文件不完整，文件要素有缺陷，申办者应在接到补充/修改送审材料通知后2周内按照要求将材料补充..
点击数：87 - 282024-05
药物/器械临床试验伦理审查送审文件清单
伦理审查送审文件清单 台州市肿瘤医院临床试验伦理委员会负责审查药物/医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验项目。为使您的研究方案尽快进入审查程序，请在递交申请时，按照审查类别备妥以下文件，如果有任何疑问请致电或发..
点击数：133 - 272024-05
药物/器械临床试验伦理缴费说明
伦理审查的费用 1、注册临床试验初始审查伦理审查费3000元/项（含税）；修正案、年度/定期跟踪审查2000元/项（含税）；复审伦理审查，如简易审查，不收费，如需会议审查，则收取伦理审查费2000元/项（含税）；已暂停研究申请再启动的项目，..
点击数：214 - 302024-04
机构组织架构及联系方式
机构组织架构及联系方式 一、机构组织架构 职务 姓名 机构主任 孙旦江（院长） 机构副主任 王恩雨（副院长） GCP中心主任 陈蕴剑 GCP中心副主任 石志永 GCP中心..
点击数：521 - 292024-01
注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知
注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知 临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1.意向咨询（二个工作日）：意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑，联系电话0576-86590106或13676668533，邮箱：tzszlyy..
点击数：422 - 292024-01
药物临床试验启动前准备须知
药物临床试验启动前准备须知 1.药物临床试验合同/协议签订后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料（研究者手册、药物临床试验方案、CRF、知情同意书、受试者日记等）及相关物资（试管、试纸、采血针等）。研究文件资料递..
点击数：677 - 292024-01
立项资料一致性声明
立项资料一致性声明.docx
点击数：314 - 292024-01
CRC 须知
CRC须知 （一）资质要求 1.医学/药学/护理相关专业大专及以上学历。 2.GCP等法规、临床试验专业技术及药物/医疗器械临床试验基本知识培训，并获得证书。 3.签署《临床研究协调员保密协议》，严格遵守所有条款。 （..
点击数：656 - 262024-01
研究者发起临床研究运行流程（2024版）
研究者发起临床研究运行流程（2024版） 1.研究者发起临床研究准备阶段 1.1研究者完整填写并递交《研究者发起的临床研究初始审查申请表》、按照《递交GCP中心审查文件清单》内容将备案材料(一式一份)完成签字后递..
点击数：896 - 262024-01
IIT项目递交GCP中心审查文件清单
IIT项目递交GCP中心审查文件清单.docx
点击数：292
