• 292024-01

    注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知

    注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知 临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1.意向咨询(二个工作日):意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑,联系电话0576-86590106或13676668533,邮箱:tzszlyy..

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    立项资料一致性声明

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    CRC 须知

    CRC须知 (一)资质要求 1.医学/药学/护理相关专业大专及以上学历。 2.GCP等法规、临床试验专业技术及药物/医疗器械临床试验基本知识培训,并获得证书。 3.签署《临床研究协调员保密协议》,严格遵守所有条款。 (..

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    研究者发起临床研究运行流程(2024版) 1.研究者发起临床研究准备阶段 1.1研究者完整填写并递交《研究者发起的临床研究初始审查申请表》、按照《递交GCP中心审查文件清单》内容将备案材料(一式一份)完成签字后递..

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    IIT项目递交GCP中心审查文件清单

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    机构组织架构及联系方式 一、机构组织架构 职务 姓名 机构主任 孙旦江(院长) 机构副主任 王恩雨(副院长) GCP中心主任 陈蕴剑 GCP中心副主任 石志永 GCP中心..

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  • 082023-11

    注册类临床试验立项审查文件目录

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  • 082023-11

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  • 082023-11

    CRA递交资料

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