- 292024-01
注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知
注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知 临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1.意向咨询（二个工作日）：意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑，联系电话0576-86590106或13676668533，邮箱：tzszlyy..
点击数：210 - 292024-01
药物临床试验启动前准备须知
药物临床试验启动前准备须知 1.药物临床试验合同/协议签订后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料（研究者手册、药物临床试验方案、CRF、知情同意书、受试者日记等）及相关物资（试管、试纸、采血针等）。研究文件资料递..
点击数：212 - 292024-01
立项资料一致性声明
立项资料一致性声明.docx
点击数：138 - 292024-01
CRC 须知
CRC须知 （一）资质要求 1.医学/药学/护理相关专业大专及以上学历。 2.GCP等法规、临床试验专业技术及药物/医疗器械临床试验基本知识培训，并获得证书。 3.签署《临床研究协调员保密协议》，严格遵守所有条款。 （..
点击数：141 - 262024-01
研究者发起临床研究运行流程（2024版）
研究者发起临床研究运行流程（2024版） 1.研究者发起临床研究准备阶段 1.1研究者完整填写并递交《研究者发起的临床研究初始审查申请表》、按照《递交GCP中心审查文件清单》内容将备案材料(一式一份)完成签字后递..
点击数：234 - 262024-01
IIT项目递交GCP中心审查文件清单
IIT项目递交GCP中心审查文件清单.docx
点击数：147 - 042024-01
机构组织架构及联系方式
机构组织架构及联系方式 一、机构组织架构 职务 姓名 机构主任 孙旦江（院长） 机构副主任 王恩雨（副院长） GCP中心主任 陈蕴剑 GCP中心副主任 石志永 GCP中心..
点击数：243 - 082023-11
注册类临床试验立项审查文件目录
临床试验立项审查文件目录
点击数：527 - 082023-11
CRC递交资料
CRC递交资料目录 CRC简历 临床研究协调员保密协议 CRC交接记录表
点击数：531 - 082023-11
CRA递交资料
CRA递交资料目录
点击数：547
