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台州市肿瘤医院GCP中心药房须知
台州市肿瘤医院GCP中心药房须知 1.GCP中心药房药物器械接收要求 1)接收时间：工作日上午8:00-11:00/下午14:00-16:00。 2)预约接收药物器械：项目授权CRC根据入组进度联系GCP中心药械管理员预约配送药物器械，未预约..
点击数：33 - 022024-08
临床试验立项审查申请表
药物临床试验立项审查申请表 医疗器械临床试验立项审查申请表
点击数：116 - 022024-08
简历模板
简历
点击数：113 - 022024-08
主要研究者声明
（药物）研究者声明 （器械）研究者声明
点击数：123 - 282024-05
药物/器械临床试验伦理审查流程
1.形式审查：申办方确认提交的资料不含虚假成分，所有材料均需加盖申办方公章。送审资料符合要求则当即发送受理通知；如果送审文件不完整，文件要素有缺陷，申办者应在接到补充/修改送审材料通知后2周内按照要求将材料补充..
点击数：251 - 282024-05
药物/器械临床试验伦理审查送审文件清单
伦理审查送审文件清单 台州市肿瘤医院临床试验伦理委员会负责审查药物/医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验项目。为使您的研究方案尽快进入审查程序，请在递交申请时，按照审查类别备妥以下文件，如果有任何疑问请致电或发..
点击数：438 - 272024-05
药物/器械临床试验伦理缴费说明
伦理审查的费用 1、注册临床试验初始审查伦理审查费3000元/项（含税）；修正案、年度/定期跟踪审查2000元/项（含税）；复审伦理审查，如简易审查，不收费，如需会议审查，则收取伦理审查费2000元/项（含税）；已暂停研究申请再启动的项目，..
点击数：861 - 302024-04
机构组织架构及联系方式
机构组织架构及联系方式 一、机构组织架构 职务 姓名 机构主任 孙旦江（院长） 机构副主任 王恩雨（副院长） GCP中心主任 陈蕴剑 GCP中心副主任 石志永 GCP中心..
点击数：927 - 292024-01
注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知
注册临床试验承接意向咨询及立项流程须知 临床试验立项为意向咨询、机构初审、主任复审三个环节。 1.意向咨询（二个工作日）：意向咨询请联系GCP中心主任陈蕴剑，联系电话0576-86590106或13676668533，邮箱：tzszlyy..
点击数：656 - 292024-01
药物临床试验启动前准备须知
药物临床试验启动前准备须知 1.药物临床试验合同/协议签订后，申办者/CRO按要求准备研究文件资料（研究者手册、药物临床试验方案、CRF、知情同意书、受试者日记等）及相关物资（试管、试纸、采血针等）。研究文件资料递..
点击数：1089
