• 282024-05

    药物/器械临床试验伦理审查流程

    1.形式审查:申办方确认提交的资料不含虚假成分,所有材料均需加盖申办方公章。送审资料符合要求则当即发送受理通知;如果送审文件不完整,文件要素有缺陷,申办者应在接到补充/修改送审材料通知后2周内按照要求将材料补充..

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  • 282024-05

    药物/器械临床试验伦理审查送审文件清单

    伦理审查送审文件清单 台州市肿瘤医院临床试验伦理委员会负责审查药物/医疗器械(含体外诊断试剂)临床试验项目。为使您的研究方案尽快进入审查程序,请在递交申请时,按照审查类别备妥以下文件,如果有任何疑问请致电或发..

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  • 272024-05

    药物/器械临床试验伦理缴费说明

    伦理审查的费用 1、注册临床试验初始审查伦理审查费3000元/项(含税);修正案、年度/定期跟踪审查2000元/项(含税);复审伦理审查,如简易审查,不收费,如需会议审查,则收取伦理审查费2000元/项(含税);已暂停研究申请再启动的项目,..

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