台州市肿瘤医院药物临床试验机构

于2023年5月通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业；

台州市肿瘤医院医疗器械临床试验机构

于2023年6月通过国家药品监督管理局备案（械临机构备202300078），备案专业为医学影像科-超声诊断专业和医学影像科-介入放射学专业。

临床试验机构下设机构办公室(GCP中心)、GCP中心药房、资料档案室。医院有独立的临床试验伦理委员会。GCP中心为医院常设临床试验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。各专业组人员结构合理，创新能力强，技术精湛；医院具有满足临床试验需求的病源及病种，具有承担临床试验的床位数和设施设备。

台州市肿瘤医院是台州市唯一一家肿瘤专科医院，是台州市最早开展肿瘤精准治疗的医院、全省县级医院化疗服务人次最多的医院、全省县级医院放疗人数前三的医院。于2017年开始由浙江省肿瘤医院全面托管，为浙江省肿瘤医院台州院区，是台州市微创介入和大数据人工智能重点实验室依托单位、温岭市肿瘤医防中心挂靠单位，2023年获批设立浙江省博士后工作站。浙江省肿瘤医院在台州院区长期派驻15位管理及医疗专家，专业涵盖肿瘤放疗科、肿瘤内科、胸部肿瘤外科、乳腺肿瘤外科、头颈肿瘤外科、妇瘤外科等临床专科，以及放射、超声介入、内镜、病理等医技专科。成功引入沈洪兵院士工作站台州分站，先后引进梁萍、范卫君等14位国家级主委名医工作站及程向东教授、毛伟敏教授、朱骥教授等五大名医工作室，为浙东南区域的肿瘤患者提供更优质的医疗资源。

依托浙江省肿瘤医院强有力支持及点对点技术指导质量控制，能更好的保护受试者的权益和安全，保证了我院临床研究工作科学、合理、规范运行，所得数据准确、真实、可靠。