2月1日，浙江省肿瘤医院台州院区（台州市肿瘤医院）举行临床研究项目启动会。

副院长尤光贤主持会议。临床研究机构主任、台州院区院长孙旦江，机构副主任、台州院区副院长王恩雨，GCP中心主任陈蕴剑及机构秘书、研究团队成员等参加。

会上，孙旦江与资助方代表签订项目合同。

接着，机构监查员分别对项目一、项目二的试验流程、研究方案、知情同意书签署、病例报告表填写、不良事件严重不良时间的处理等内容进行培训；机构质控员罗慧对质控要点及节点等内容进行培训；随后，各方对研究方案实施、病例报告表书写、知情同意书签署、患者访视等关键问题进行充分讨论并达成共识，为后续项目的开展做好充分准备。

项目监查员表示，将全力协助、全程指导各专业组完成临床试验，共同保障临床试验顺利、规范进行。

主要研究者尤光贤表示，将以专业、求实的态度投入到本次研究中，确保试验过程规范、数据真实可信，保证受试者权益和安全，力争圆满完成这两项临床研究。

GCP中心主任陈蕴剑强调，由研究者发起的临床研究，需在多科室共同努力下去完成。要严格遵守GCP相关规定及医院的制度流程，以患者安全和权益为第一位，走好研究过程中的每一步。

讨论环节结束后，尤光贤对研究团队成员进行授权分工并颁发证书。

孙旦江指出，临床试验工作是我院2024年重点工作之一，不但能提高医疗科研水平、扩大学术影响力，而且可以培养医务人员严谨、规范的医疗作风，进一步增强我院综合技术能力，凸显专业特色。

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该临床研究项目由尤光贤发起，内容包括项目一：达尔西利在激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效及安全性，一项多中心，观察性，真实世界研究；项目二：在HER2阳性浸润性乳腺癌患者中比较连续或间歇应用吡咯替尼强化辅助治疗疗效和安全性的前瞻性、随机、对照、多中心临床试验。

编辑：郑昕     

审核：程妮娜 金军标 蒋庭

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